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법령자료실 게시물 목록
번호
제목
등록일
조회수
391
의약품의 심실 재분극 지연(QT간격 연장) 비임상 평가 가이드라인(민원인 안내서)
관리자
24.10.29
185
390
의료제품 개발 상담 사례집(의약품, 바이오의약품, 의료기기) 개정(3개정)
관리자
24.10.18
137
-
389
생물학적제제 등의 품목허가, 심사 규정일부개정고시(제2024-58호, 2024.10.7)
관리자
24.10.10
461
388
세포외소포치료제 품질, 비임상 및 임상 평가 가이드라인(민원인 안내서) 영문본 제정
관리자
24.09.27
354
387
화장품 등 피부감작성 동물대체시험법(유세포분석을 이용한 국소림프절시험법, LLNA BrdU-FCM) 가이드라인 개정
관리자
24.09.09
488
386
화장품 등 피부감작성 동물대체시험법(ELISA법을 이용한 국소림프절시험법, LLNA BrdU-ELISA) 가이드라인
관리자
24.09.09
463
385
유전자치료제 비임상 생체분포시험 가이드라인(민원인 안내서)
관리자
24.09.04
344
384
의약품의 위해성 관리 계획 가이드라인(안내서-0020-09)
관리자
24.09.02
387
383
멸균 의약외품의 평가 가이드라인(민원인 안내서) 개정
관리자
24.07.25
745
382
기존화학물질 등록 실무 가이드
관리자
24.07.23
573
381
'농약 및 원제의 등록기준' 일부개정에 따른 알림의 건 (제2024-13호, 2024.07.04)
관리자
24.07.09
611
380
코로나19 백신 개발 시 고려사항(민원인안내서)
관리자
24.07.01
1100
379
의약품 중 변이원성, 발암성 불순물 안전관리 가이드라인(민원인 안내서)
관리자
24.06.27
965
378
'농약등의 시험연구기관 지정 및 관리기준' 일부개정에 따른 알림의 건(제2024-11호, 2024.06.24)
관리자
24.06.27
1074
377
'화학물질의 시험방법에 관한 규정' 일부개정에 따른 알림의 건(제2024-35호, 2024.06.21)
관리자
24.06.25
669
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