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법령자료실 게시물 목록
번호	제목	등록일	조회수

403 세포배양식품원료 한시적 기준 및 규격 제출자료 작성 가이드 관리자25.05.19178
402 시드로트제제의 품목허가(변경)를 위한 품질관리 기술검토 가이드라인 관리자25.05.07281
401 화장품 인체적용시험 및 효력시험 가이드라인 관리자25.04.25390
400 줄기세포치료제 품질, 비임상 및 임상 평가 가이드라인(민원인안내서) 관리자25.01.02937
399 동등생물의약품 허가 및 심사를 위한 질의응답집 관리자25.01.02798
398 동등생물의약품 평가 가이드라인 관리자25.01.02753
397 이종이식제제 품질, 비임상 및 임상 평가 가이드라인(민원인안내서)개정 관리자25.01.02689
396 약독화 로타 생바이러스 백신(경구용) 평가 가이드라인 관리자25.01.02645
395 농약 및 원제의 등록기준(제2024-34호, 2024.12.13) 관리자24.12.26764
394 합성 올리고뉴클레오티드 의약품의 임상시험 시 비임상시험 가이드라인(민원인 안내서) 관리자24.12.101020
393 유전자편집기술을 이용한 유전자치료제의 품질, 비임상 및 임상 평가 가이드라인(민원인 안내서) 관리자24.12.02895
392 건강기능식품 기능성 원료 인정을 위한 제출자료 작성 가이드(2024) 관리자24.11.21679-
391 의약품의 심실 재분극 지연(QT간격 연장) 비임상 평가 가이드라인(민원인 안내서) 관리자24.10.29901
390 의료제품 개발 상담 사례집(의약품, 바이오의약품, 의료기기) 개정(3개정) 관리자24.10.18556-
389 생물학적제제 등의 품목허가, 심사 규정일부개정고시(제2024-58호, 2024.10.7) 관리자24.10.101143

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