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풍선확장식혈관성형술용카테터 허가심사 가이드라인

식품의약품안전처 평가원에서는 풍선확장식혈관성형술용카테터 허가심사 가이드라인을 제공하고 있습니다.
이번 개정의 주요사항은 1) 가이드라인 내 의약품 기술문서 작성법 및 첨부자료 관련 부록 신설 2) 관련 법령 개정사항 반영 입니다.  허가심사 신청 시 참고하시기 바랍니다.

감사합니다.



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