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생물의약품의 제조방법 변경에 따른 비교동등성 평가 가이드라인(민원인 안내서)
관리자
25.11.13
62
235
식약처, 2025 실험동물 유래자원 종합안내서 개정 발간
관리자
25.11.03
123
-
234
첨단바이오의약품 규제과학 상담 사례집(민원인 안내서)
관리자
25.10.22
300
233
의료제품 개발 상담 사례집(I)(의약품,바이오의약품,의료기기)
관리자
25.10.14
201
-
232
암치료를 위한 수지상 세포치료제 평가 시 고려사항(민원인 안내서) 개정안
관리자
25.10.01
348
231
임상시험용 세포치료제, 유전자치료제 비교동등성 평가 가이드라인
관리자
25.09.26
458
230
한약(생약)제제 등의 심사분야 질의응답집(민원인 안내서)
관리자
25.08.11
534
229
생체시료 분석법 밸리데이션 및 시험검체 분석 가이드라인(민원인 안내서)
관리자
25.08.06
645
228
(의약외품) 의약외품 외용소독제 효력평가법 가이드라인
관리자
25.07.31
589
227
코로나19 바이러스벡터, 유전자재조합, mRNA 백신 국가출하승인 가이드라인
관리자
25.07.31
597
226
「 동종줄기세포치료제 면역원성 평가 가이드라인」
관리자
25.06.25
810
225
「임상시험용 한약 생약 제제의 품질 가이드라인 민원인 안내서」
관리자
25.06.19
631
224
디프테리아, 파상풍 및 정제백일해 기반 혼합백신 평가 가이드라인(민원인 안내서)
관리자
25.06.16
629
223
의약품동등성시험 가이드라인 민원인 안내서
관리자
25.06.11
711
222
시드로트제제의 품목허가(변경)를 위한 품질관리 기술검토 가이드라인
관리자
25.05.07
1044
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