The Best Non-clinical Service
GLP 인증기관 코아스템켐온(주)
The Best Non-clinical Service
사람과 생명을 생각하는 기업 코아스템켐온(주)

의료기기분야평가

  • KGLP 의료기기 비임상시험기관으로 지정, 의료기기의 국내 및 해외 인증에 요구되는 생물학적 안전에 관한 시험을 수행한다.
서비스항목
  • 전신독성시험
    • 급성전신독성시험
    • 아급성(아만성) 전신독성 시험
    • 발열성(엔도톡신 시험)
  • 이식 시험
    • 피하조직 내 이식 시험
    • 근육 내 이식 시험
    • 혈액적합성 시험
      • 체외 시험(직접법, 간접법)
    • 세포 독성 시험
      • 용출물 시험
      • 직접 접촉에 의한 시험
      • 간접 접촉에 의한 시험
      • 유전 독성 시험
        • 체외유전독성시험(복귀돌연변이 시험, 염색체이상 시험, 유전자돌연변이 시험)
        • 체내유전독성시험(체내 소핵 시험)
      • 자극성과 피부감작성시험
        • 자극성 시험
          • a. 자극성동물(피부자극)시험
          • b. 동물피내(진피내)반응검사
          • c. 안자극성 시험
          • d. 구강점막자극성 시험
        • 피부감작성 시험
          • a. 피부감작성 탐지를 위한 기니피그시험
          • b. 마우스 국소림프절 시험(LLNA:BrdU-ELISA, LLNA:BrdU-FCM)

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