The Best Non-clinical Service
GLP 인증기관 코아스템켐온(주)
The Best Non-clinical Service
사람과 생명을 생각하는 기업 코아스템켐온(주)

신뢰성보증

신뢰성 보증
  • 비임상시험관리기준(Good Laboratory Practice, GLP)은 의약품, 의약외품, 화장품, 화학물질 및 농약 등의 안전성 평가를 위한 비임상시험에 대한 제반 준수사항(인원, 시설 등)을 규정함으로써 시험과정 및 결과에 대한 신뢰성 확보를 목적으로 한다.
  • 신뢰성보증부서(QAU)는 독립적인 부서로서 비임상시험의 신뢰성을 확인하기 위하여 시험의 계획, 시험수행, 결과 등을 점검하며, 시설의 운영이 GLP 규정에 준하여 실시되는지를 점검하여 점검의 결과를 시험책임자 및 운영책임자에게 보고한다.
주요업무
  1. 시험위주의 점검 (Study-base inspection)
  2. 수행절차의 점검 (Process-base inspection)
  3. 시설 및 운영의 점검 (Facility base inspection)
  4. SOP 검토
  5. 시험계획서, 최종보고서 점검
  6. 규제기관 및 시험의뢰자 실태조사 대응
비임상연구소
  • (우)17162, 경기도 용인시 처인구 남평로 240
  • Tel : 031-329-9900
  • Fax : 031-329-9902
  • E-mail : webmaster@csco.co.kr
  • Website : https//cro.corestemchemon.com/
경기바이오센터
  • (우)16229, 경기도 수원시 영통구 광교로 147 (이의동) 경기바이오센터, 15층
  • Tel : 031-888-6634
  • Fax : 031-888-6640
춘천바이오센터
  • (우)24232, 강원도 춘천시 소양강로 32 춘천바이오산업진흥원 BIO-3동 2-9호
북미 사무소
  • 1952 GallowsRoad Suite 110 Vienna,2VA 22182
Copyright © CorestemChemon Inc. All Rights Reserved. 개인정보취급방침