The Best Non-clinical Service
GLP 인증기관 코아스템켐온(주)
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사람과 생명을 생각하는 기업 코아스템켐온(주)

인증현황

GLP 인증현황
사찰기관 식품의약품안전처
최초 인증일자 2002.08.12
사찰항목 KGLP 적용시험을 위한 사찰
사찰결과 비임상시험관리기준 제4조에 의하여 비임상시험기관으로 지정
시험의 범위
  • 단회투여독성시험 (설치류 및 개와 토끼에 한하며, 흡입노출경로 제외)
  • 반복투여독성시험 (설치류 및 비설치류, 흡입노출경로 제외)
  • 생식독성시험 (수태능 및 초기배발생시험, 배·태자 발생시험, 출생전후 발생 및 모체기능시험)
  • 유전독성시험 (복귀돌연변이, 염색체이상시험, 소핵시험, 마우스 림포마 tk시험, 코멧시험)
  • 면역독성시험 중 항원성시험 (아나필락시스 쇼크반응시험, 수동피부 아나필락시스 반응시험)
  • 면역독성시험 (피부감작성시험)
  • 국소독성시험 (피부자극시험, 안점막자극시험, 국소내성시험)
  • 발암성시험
  • 안전성약리시험 (중추신경계에 대한 영향시험, 호흡기계에 대한 영향 평가시험,
    심혈관계 Telemetry 시험 및 hERG assay)
  • 기타독성시험 (광독성시험, 광감작성시험, In vitro 3T3 NRU 광독성시험)
  • 의료기기 시험 (체외유전독성시험, 체내유전독성시험, 세포독성시험, 자극성과 피부감작성시험, 급성전신독성시험)
  • 기타유전독성시험 (ELISA법을 이용한 국소림프절시험, 인체각막유사 상피모델을 이용한 안자극시험, 인체피부모델을 이용한 피부자극시험)
사찰기관 환경부
최초 인증일자 2008.09.03
사찰항목 화학물질 유해성 시험 기관 지정을 위한 사찰
사찰결과 유해화학물질관리법 제14조, 같은 법 시행령 제12조 및 같은 법 시행규칙 제10조 제2항에 따라 화학물질
유해성 시험기관(GLP 시험기관)으로 지정
시험의 범위
  • 급성경구독성시험, 급성경피독성시험
  • 아급성독성시험, 만성독성시험
  • 급성피부자극성 및 부식성시험, 급성안자극성 및 부식성 시험
  • 피부감작성시험
  • 생식능 및 차세대 영향 시험, 최기형성시험,
  • 유전독성시험 (복귀돌연변이시험, 염색체이상시험, 소핵시험, 포유류를 이용한 생체 내 알칼리코멧시험) 발암성시험
  • 담수조류 생장저해시험, 물벼룩 급성독성시험, 어류 급성독성시험
사찰기관 농촌진흥청
최초 인증일자 2008.06.08
사찰항목 농약안전성시험 연구기관지정을 위한 사찰
사찰결과 농악관리법시행령 제4조 및 농약안전성시험연구기관에 관한 규정 제4조에 의하여 농약안전성시험
연구기관(GLP 기관)으로 지정
시험의 범위
  • 급성경구독성시험, 급성경피독성시험
  • 아급성경구독성시험, 아급성경피독성시험, 만성독성시험
  • 피부자극성시험, 안점막자극성시험
  • 피부감작성시험
  • 기형독성시험, 번식독성시험
  • 변이원성시험 (복귀돌연변이시험, 염색체이상시험, 소핵시험)
  • 발암성시험, 만성/발암성 병합시험
  • 녹조류 생장저해시험, 물벼룩 급성독성시험, 담수어류 급성독성시험
AAALAC 인증현황
인증기관명 인증일
2010.03.02
동물실험시설 등록현황
인증기관명 번호 인증일
제728호 2023.03.23
우수동물실험시설 지정현황
인증기관명 번호 인증일

우수동물실험시설
제24호 2023.06.30

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