| 시험의 범위
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- 단회투여독성시험 (설치류 및 개와 토끼에 한하며, 흡입노출경로 제외)
- 반복투여독성시험 (설치류 및 비설치류, 흡입노출경로 제외)
- 생식독성시험 (수태능 및 초기배발생시험, 배·태자 발생시험, 출생전후 발생 및 모체기능시험)
- 유전독성시험 (복귀돌연변이, 염색체이상시험, 소핵시험, 마우스 림포마 tk시험, 코멧시험)
- 면역독성시험 중 항원성시험 (아나필락시스 쇼크반응시험, 수동피부 아나필락시스 반응시험)
- 면역독성시험 (피부감작성시험)
- 국소독성시험 (피부자극시험, 안점막자극시험, 국소내성시험)
- 발암성시험
- 안전성약리시험 (중추신경계에 대한 영향시험, 호흡기계에 대한 영향 평가시험,
심혈관계 Telemetry 시험 및 hERG assay)
- 기타독성시험 (광독성시험, 광감작성시험, In vitro 3T3 NRU 광독성시험)
- 기타유전독성시험 (ELISA법을 이용한 국소림프절시험, 인체각막유사 상피모델을 이용한 안자극시험, 인체피부모델을 이용한 피부자극시험)
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시험의 범위
(의료기기)
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- 유전독성시험 (체외유전독성시험, 체내유전독성시험)
- 혈액적합성시험 (체외 시험)
- 세포독성시험 (용물물시험, 직접 접촉에 의한 시험, 간접 접촉에 의한 시험)
- 이식시험 (피하조직 내 이식 시험, 근육 내 이식시험)
- 자극성 시험 (자극성동물(피부자극)시험, 동물 피내(진피내) 반응검사, 안자극성 시험, 구강점막자극성 시험)
- 피부감작성 시험 (마우스 국소림프절 시험, 피부감작성 탐지를 위한 기니피그 시험)
- 전신독성시험 (급성전신독성시험, 아만성(아급성) 전신독성시험, 엔도톡신 매개성 발열성 시험)
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