시험의 범위
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- 단회투여독성시험 (설치류 및 개와 토끼에 한하며, 흡입노출경로 제외)
- 반복투여독성시험 (설치류 및 비설치류, 흡입노출경로 제외)
- 생식독성시험 (수태능 및 초기배발생시험, 배·태자 발생시험, 출생전후 발생 및 모체기능시험)
- 유전독성시험 (복귀돌연변이, 염색체이상시험, 소핵시험, 마우스 림포마 tk시험, 코멧시험)
- 면역독성시험 중 항원성시험 (아나필락시스 쇼크반응시험, 수동피부 아나필락시스 반응시험)
- 면역독성시험 (피부감작성시험)
- 국소독성시험 (피부자극시험, 안점막자극시험, 국소내성시험)
- 발암성시험
- 안전성약리시험 (중추신경계에 대한 영향시험, 호흡기계에 대한 영향 평가시험,
심혈관계 Telemetry 시험 및 hERG assay)
- 기타독성시험 (광독성시험, 광감작성시험, In vitro 3T3 NRU 광독성시험)
- 의료기기 시험 (체외유전독성시험, 체내유전독성시험, 세포독성시험, 자극성과 피부감작성시험, 급성전신독성시험)
- 기타유전독성시험 (ELISA법을 이용한 국소림프절시험, 인체각막유사 상피모델을 이용한 안자극시험, 인체피부모델을 이용한 피부자극시험)
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