유전자/세포치료제 관련하여 시험물질 투여 후 충분한 기간 동안 세포의 생체 내
분포, 생착, 증식 및 소실을 평가하기 위함으로 정량 PCR 방법을 수행한다.
바이오의약품 투여 후 생체 내 소실시점을 동물에서 평가함으로써 임상시험에의
투여 경로, 투여량 및 임상 관찰기간 등을 결정하기 위한 시험
Real-time PCR을 이용한 시험물질 정량시험
ADME센터(Non-Clinical ADME evaluation)
ADME는 흡수(Absorption), 분포(Distribution), 대사(Metabolism), 배설(Excretion)
의 약자로 약물의 효능 및 지속시간, 작용메커니즘과 생체내분포, 농도 등 체내 동태를 파악하는 학문이다.
약물동태학(Pharmacokinetics)은 ADME 기전을 중심연구 과제로 삼는 학문으로서
신약개발 과정에서 임상실험을 진행하기 직전 단계(Pre-Clinical Trial:전임상 시험
단계)에서 매우 중요하게 다뤄지고 있다.
In vitro ADME
Microsomal stability assay
Plasma protein binding assay
Plasma stability
설치류, 비설치류 약물동태시험
Mouse, Rat, Beagle dog, Guinea pig등
투여 및 시료 채취(채혈, 채뇨, 채변, 조직 등)
약물동태(PK) 평가 (phoenix WinNonlin)
보유장비
LC-MS/MS: TQ-XS, 6495C
-ELISA system (ELISA: Enzyme-Linked immuno-Sorbent assay)