이번 심포지엄에서는 Human iPSC 유래 심근세포를 이용한 심독성 평가 서비스의 이해를 돕고, 최신 심독성 평가 기술과 방법론을 다루었다. 또한 심독성 평가의 최신 동향과 ICH S7B/E14 가이드라인 개정에 대비한 심도 있는 의견 교환이 이루어졌다. 특히 한국과 일본의 전문가들이 연사로 참여해 다양한 관점에서 심독성 평가의 중요성과 미래를 조망했다.
심포지엄에서는 △Human iPSC-derived cell을 활용한 약물 평가 시스템 △Human iPSC-derived cell cardiomyocytes를 활용한 심장 독성 스크리닝 △실험동물 대체를 위한 Human iPSC-derived cell 활용의 중요성 △한국 내 심혈관계 안전성 약리 평가법 채택 및 관련 동향 논의 △Human iPSC-derived cardiomyocytes 심장 독성 스크리닝 서비스 소개 등의 주제로 발표가 이루어졌다.
코아스템켐온 비임상CRO사업부 송시환 사장은 “이번 심포지엄을 통해 양국의 연구자들과 전문가들이 심독성 평가의 미래를 논의하고 협력할 수 있는 기회를 갖게 돼 매우 의미 있는 행사였다”며 “앞으로도 심독성 평가 분야에서의 연구와 협력을 강화해 나갈 것”이라고 말했다.
한편 신약 개발 과정에서 30% 이상이 심혈관계 부작용으로 인해 시장에서 개발 중단되는 현실을 고려할 때, 심독성 평가는 매우 중요하다. 이를 줄이고자 ICH는 비임상 평가 과정에서 심부정맥 평가를 강화하고 있으며, FDA는 안전성약리 평가에 인체 유사모델인 hiPSC-CMs를 활용할 것을 제안해 왔다.
이번 심포지엄의 주관사인 코아스템켐온은 20년 이상의 비임상CRO 경험을 바탕으로 2022년에는 국내 최초로 Nav1.5(sodium channel), Cav1.2(calcium channel) 및 hiPSC-CMs기반 다전극측정(MEA) 시험에 대해 식약처로부터 국내 최초로 GLP 인증을 받아 종합적인 심부정맥 예측 평가 서비스를 제공하고 있다.
출처 : 팜뉴스(https://www.pharmnews.com)
(주)코아스템켐온