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359
세포배양식품원료 한시적 기준 및 규격 제출자료 작성 가이드
2025-05-19
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358
시드로트제제의 품목허가(변경)를 위한 품질관리 기술검토 가이드라인
2025-05-07
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357
화장품 인체적용시험 및 효력시험 가이드라인
2025-04-25
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356
줄기세포치료제 품질, 비임상 및 임상 평가 가이드라인(민원인안내서)
2025-01-02
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355
동등생물의약품 허가 및 심사를 위한 질의응답집
2025-01-02
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354
동등생물의약품 평가 가이드라인
2025-01-02
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353
이종이식제제 품질, 비임상 및 임상 평가 가이드라인(민원인안내서)개정
2025-01-02
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352
약독화 로타 생바이러스 백신(경구용) 평가 가이드라인
2025-01-02
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351
농약 및 원제의 등록기준(제2024-34호, 2024.12.13)
2024-12-26
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350
합성 올리고뉴클레오티드 의약품의 임상시험 시 비임상시험 가이드라인(민원인 안내서)
2024-12-10
